GONADOTROPINA CARIÓNICA
PRUEBA DE EMBARAZO
PRESENTACIÓN
TIRA
CONTROL DE CALIDAD
En la prueba se incluye un control de procedimiento. Una línea roja que aparece en la región de control (C) es el control de procedimiento positivo interno. Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
EXACTITUD
El estudio de orina incluyó 413 muestras y ambos ensayos identificaron 296 resultados negativos y 117 positivos. El estudio de suero incluyó 200 muestras y ambos ensayos identificaron 141 resultados negativos y 59 positivos. Los resultados demostraron una precisión general > 99,0 % de la tira reactiva hCG Combo “DIAQUICK” (orina/ suero) en comparación con la otra prueba de hCG de membrana en orina/suero.
MUESTRA
SUERO / PLASMA
MUESTRA EN ORINA
Sensibilidad relativa: 100,0 % (96,9 % – 100 %) *
Especificidad relativa: 100,0 % (98,8 % – 100 %) *
Precisión: 100,0 % (99,1 % – 100 %)* * 97,5 % Intervalo de confianza.
MUESTRA EN SUERO
Sensibilidad relativa: 100,0 % (93,9 % – 100 %) *
Especificidad relativa: 100,0 % (97,4 % – 100 %) *
Precisión: 100,0 % (98,2 % – 100 %)* * 97,5 % Intervalo de confianza
SENSIBILIDAD
25 mIU/mL
La prueba utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales y policlonales para detectar selectivamente niveles elevados de hCG en la orina.
