GONADOTROPINA CARIÓNICA
PRUEBA DE EMBARAZO
PRESENTACIÓN
CASSETTE
CONTROL DE CALIDAD
Una línea de color rojo que aparece en la región de control (C) es el control de procedimiento positivo interno. Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta
EXACTITUD
El estudio de orina incluyó 413 muestras y ambos ensayos identificaron 296 resultados negativos y 117 positivos. El estudio de suero/plasma incluyó 200 muestras y ambos ensayos identificaron 141 resultados negativos y 59 positivos. Los resultados demostraron una precisión general > 99,0 % del casete combinado DIAQUICK hCG en comparación con otras pruebas de hCG de membrana.
MUESTRA
ORINA, SUERO Y PLASMA HUMANO
MUESTRA EN ORINA
Sensibilidad relativa: 100,0 % (96,9 % – 100 %) Especificidad relativa: 100,0 % (98,8 % – 100 %) Precisión: 100,0 % (99,1 % – 100 %)
Intervalo de confianza del 97,5 %
MUESTRA EN SUERO, PLASMA
Sensibilidad relativa: 100,0 % (93,9 % – 100 %) Especificidad relativa: 100,0 % (97,4 % – 100 %) Precisión: 100,0 % (98,2 % – 100 %)
Intervalo de confianza del 97,5 %
SENSIBILIDAD
25 mIU/mL
La precisión intraensayo se determinó utilizando 10 réplicas de cuatro muestras que contenían 25 mUI/ml, 100 mUI/ml, 250 mUI/ml y 0 mUI/ml de hCG. Los valores negativos y positivos se identificaron correctamente el 100% del tiempo.